医薬

医薬品およびライフサイエンス業界における競争環境はますます厳しくなっています。国内では、医療費の抑制が推進される一方で、医薬品の開発、生産、流通、安全性情報管理にかかわるGXPなどの各種規制への対応がコスト増加要因となっています。また、これまで収益源であったヒット商品が特許切れを迎える中、新薬開発にはますます多大な投資が必要となっています。

このように環境が変化する中で、欧米のいわゆる“メガファーマ”との競争に打ち勝っていくには、M&Aや事業再編もきっかけとして、さらに攻めの経営に転ずるために、研究・開発、生産、営業が一体となった経営基盤の強化とグローバル展開が急務です。

たとえば、研究開発費を最大限に有効活用するために、研究開発計画から実施マネジメント、試験結果に基づく意思決定まで、マーケット情報も生かした投資の見直し・絞り込みが重要です。

また、営業についても従来のMR（Medical Representative）を通じた医師に対する活動だけでなく、インターネットやマスメディアなど多様なチャネルも活用して、医師や患者に情報発信し、市場を形成していくことが必要です。このような動きの中で、MRの営業活動、顧客情報管理についても改革が求められています。

プライスウォーターハウスクーパース株式会社では、経営戦略、経営管理手法から、組織・人事改革、業務改革、さらにそれらを確実に実行していくために必要なIT基盤の構築までのトータルソルーションを、各社が抱える経営課題の解決に最適なかたちで提供します。また、PwCの海外における医薬品およびライフサイエンスコンサルティングのネットワークを活用して日本企業のグローバル展開も強力にサポートします。

主要サービス

研究開発

医薬研究開発統合マネジメント

自社戦略に適合したポートフォリオに基づくプロジェクトの効率的な遂行を可能とする医薬開発体制の構築

• ビジネスケースの定義
• 意思決定支援フレームワークの作成
• ポートフォリオの可視化と報告の仕組みの作成
• プロジェクトマネジメントの枠組みの再構築
• リソース管理の標準化
• 業務プロセスモデルの作成
• プロセスに基づく要件の定義
• ツール導入に当たってのアドバイス
• 意識改革とコミュニケーション

医薬研究開発コンプライアンス対応

各国規制に対応したリスクマネジメントおよびコンプライアンス対応の仕組みの構築と、継続的な評価および改善

• コンプライアンスプログラム開発
• 方針・手順のレビューと統合
• リスクおよびコンプライアンスモニタリング

医薬安全性・副作用調査対応

個別の課題を解決すると共にコンプライアンスやコントロールにおいて重要な役割を果たすプロセスやシステムの改善を通じた製品価値の向上

• 安全性・副作用調査対応プログラムの強みと弱みを評価
• 安全性データの収集、報告プロセスの改善
• 安全性データ管理のライフサイクルを通じたリスクおよびコンプライアンスモニタリング
• 安全性・副作用調査対応部門の評価・再設計

薬事

関係各国の規制に関する理解のもと、グローバル要件とローカル要件のバランスのとれた薬事戦略の構築

• 薬事戦略の構築・レビュー
• 薬事関連情報管理の新たなアプローチの構築
• eCTD（Electronic Common Technical Document）対応

生産

医薬生産におけるプロセス改善、規制要件遵守、オペレーション上の優位性の実現

• 新規ビジネスモデルの開発
• 海外マーケットへの参入
• 医薬生産コンプライアンス
• プロセスアナリティカルテクノロジー（Process Analytical Technology: PAT）

サプライチェーン

サプライチェーンアウトソーシング

グローバルでの経験および医薬品業界における知見を活用し、アウトソーシングの全サイクルを通じ支援

• 海外アウトソーシングや海外提携先の特定、選定、協働支援
• アウトソーシングのロードマップ作成、取引開始後支援サービス（リレーションシップマネジメント、変革管理、業務プロセス改善）

サンプルマネジメントコンプライアンス

規制に準拠したサンプル管理を実現するために、多部門にわたる新規プロセスを構築

• 業務方針、手順、トレーニングプログラムの構築
• 全体のリスク管理、調査プロセス、システムの構築
• サンプル在庫調査と調整のアウトソーシング

営業・マーケティング

業務効率改善、コスト削減、変革管理

医薬営業・マーケティングにおけるプロセス改善、規制要件遵守、オペレーション上の優位の実現

• 新規ビジネスモデルの開発
• 海外マーケットへの参入
• 営業・マーケティングコンプライアンス

ライセンシング

アライアンス

技術、ビジネスの双方の視点を考慮したアライアンスの枠組みの構築、評価

• 業界・市場分析
• アライアンス管理

主要コンサルティング実績

• 企業統合プログラムマネジメント支援（製薬会社）
• 新医療技術評価支援（製薬会社）
• 海外サプライチェーン整備支援（製薬会社）
• 経営管理業務改革およびシステム導入支援（製薬会社）
• 連結会計システム導入支援（製薬会社）
• ERP導入支援（製薬会社）
• 購買改革およびシステム導入支援（製薬会社）
• SCM改革およびシステム支援（ライフサイエンス企業）
• 営業改革およびシステム導入支援（ライフサイエンス企業）
• 新規ビジネス検討支援（ライフサイエンス企業）